倫理審查委員會
2024.09
支付信息如下：賬戶信息收款人柳州市人民醫(yī)院賬 ?號45001625240050501610納稅人識別號12450200498596787P開戶銀行中國建設(shè)銀行柳州文昌路支行審查費(fèi)用審查類別審查形式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（項(xiàng)/次）（元）初始審查...
2023.07
1、我院倫理委員會辦公室對外接待時間段為周一至周五上午8:00-11:30，其他時間恕不接待。請申辦方代表來訪前，先到我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室報道領(lǐng)取臨時工作牌后，再到倫理辦公室。2、關(guān)于倫理審查...
2023.07
1. “初始審查申請”是指首次向倫理委員會提交的審查申請。2. 送審責(zé)任者：送審責(zé)任者為主要研究者或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。臨床試驗(yàn)的申辦方或資助方應(yīng)協(xié)助主要研究者或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備送審材料。3. 申請流程3.1...
2023.07
1. 初始審查或跟蹤審查后，倫理審查意見有“作必要的修正后同意”、“作必要的修正后再審”的，按倫理意見進(jìn)行修改后，應(yīng)以“復(fù)審申請”的方式再次送審，經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可實(shí)施；倫理審查意見為“...
2023.07
1. 研究過程中若變更主要研究者，對臨床研究方案、知情同意書、招募材料等的任何修改，應(yīng)向倫理委員會提交修正案審查申請，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。為避免研究對受試者的即刻危險，研究者可在倫理委員會批準(zhǔn)前修...
2023.07
1. 研究過程中應(yīng)按照倫理審查批件/意見規(guī)定的年度/定期跟蹤審查頻率，在截止日期前1個月提交研究進(jìn)展報告。當(dāng)出現(xiàn)任何可能顯著影響研究進(jìn)行、或增加受試者危險的情況時，應(yīng)以“研究進(jìn)展報告”的方式，...
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