1. 初始審查或跟蹤審查后，倫理審查意見(jiàn)有“作必要的修正后同意”、“作必要的修正后再審”的，按倫理意見(jiàn)進(jìn)行修改后，應(yīng)以“復(fù)審申請(qǐng)”的方式再次送審，經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可實(shí)施；倫理審查意見(jiàn)為“不同意”的，如果對(duì)倫理審查意見(jiàn)有不同的看法，可以“復(fù)審申請(qǐng)”的方式申訴不同意見(jiàn)，請(qǐng)倫理委員會(huì)重新考慮決定。
2. 送審責(zé)任者：送審責(zé)任者為主要研究者或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。臨床試驗(yàn)的申辦方或資助方應(yīng)協(xié)助主要研究者或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備送審材料。
3. 申請(qǐng)流程
3.1主要研究者或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按“送審文件清單”準(zhǔn)備復(fù)審申請(qǐng)材料。先將電子版通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://lzrygcp.wetrial.com/）提交到柳州市人民醫(yī)院倫理委員會(huì)審查系統(tǒng)，經(jīng)形式審查無(wú)誤后再遞交書(shū)面材料。
3.2電子版材料要求：復(fù)審申請(qǐng)表、倫理遞交信需要提供WORD格式的文件，其它文件提供PDF格式。
3.3書(shū)面材料要求
3.3.1需提供1份與電子版一致的材料。
3.3.2除復(fù)審申請(qǐng)表及倫理遞交信外，其它材料封面加蓋申辦方或CRO公司公章（研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)可不蓋章）。
3.3.3裝訂要求：按倫理遞交信遞交清單的順序依次排列文件，中間用隔頁(yè)紙標(biāo)明文件位置，打三孔穿線裝訂好后交到倫理委員會(huì)辦公室（如材料較薄，可不打孔，用普通訂書(shū)針裝訂）。
3.3.4遞交復(fù)審材料時(shí)，需另附主要研究者或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字的倫理遞交信（我中心模板），一式兩份（或根據(jù)申辦方需要）。
3.4倫理委員會(huì)進(jìn)行審查前，主要研究者或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、申辦方應(yīng)根據(jù)倫理審查付費(fèi)須知支付倫理審查費(fèi)，并將付款憑證上傳到柳州市人民醫(yī)院倫理審查系統(tǒng)。
4. 倫理批件/意見(jiàn)領(lǐng)取時(shí)間：會(huì)議審查，會(huì)后5個(gè)工作日內(nèi)可領(lǐng)??；簡(jiǎn)易程序?qū)彶椋芾砗?個(gè)工作日內(nèi)可領(lǐng)取。
（具體見(jiàn)下載中心）
