倫理審查委員會
2023.07
1. 臨床研究過程中發(fā)生的嚴重不良事件、可疑且非預期的嚴重不良反應（SUSAR）、妊娠事件等安全性事件需及時報告?zhèn)惱砦瘑T會。2. 報告時限要求2.1本中心的安全性事件2.1.1藥物臨床試驗過程中發(fā)生的SAE，...
2023.07
1. 需要報告的違背方案情況包括：①重大的違背方案：研究納入了不符合納入標準或符合排除標準的受試者，符合中止試驗規(guī)定而未讓受試者退出研究，給予錯誤治療或劑量，給予方案禁止的合并用藥等沒有遵從...
2023.07
1. 研究者/申辦者暫?；蛱崆敖K止臨床研究，應及時向倫理委員提交暫停/終止研究報告。2. 送審責任者：送審責任者為主要研究者或項目負責人。臨床試驗的申辦方應協助主要研究者或項目負責人準備送審材料...
2023.07
1. 研究者/申辦者研究完成報告臨床研究，應及時向倫理委員提交研究完成報告。2. 送審責任者：送審責任者為主要研究者或項目負責人。臨床試驗的申辦方應協助主要研究者或項目負責人準備送審材料。3. 報...
2022.01
? ?一、目的??為指導項目負責人遞交研究者發(fā)起的研究/科研課題/新技術新項目倫理跟蹤審查申請，特制定本指南。二、范圍? ?適用于在我院開展的各級立項課題、研究者發(fā)起的研究、與外單位合作的課題等（...
2022.01
一、目的 ? ?為指導項目負責人提交研究者發(fā)起的研究/科研課題/新技術新項目倫理初始審查申請，特制定本指南。二、范圍適用于在我院開展的各級立項課題、研究者發(fā)起的研究、與外單位合作的課題等（不含...
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