倫理審查委員會(huì)
2021.04
第一章 ?總 ?則第一條 ?為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益和安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管...
2021.04
世界衛(wèi)生組織,日內(nèi)瓦,2000.1前言??? 對人體進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究試驗(yàn)的倫理和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)已在一些國際性的指南中制定和確立,包括《赫爾辛基宣言》、國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS)的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國...
2021.04
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第 ?11??號《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》已于2016年9月30日經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過,現(xiàn)予公布,自2016年12月1日起施行。主 任 李 ...
2021.04
International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)2002年8月修訂International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Huma...
2021.04
關(guān)于印發(fā)干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)的通知發(fā)布時(shí)間:?2015-08-21國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號?各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局,國家衛(wèi)生計(jì)...
2021.04
保護(hù)參加科研的人體實(shí)驗(yàn)對象的道德原則和方針保護(hù)參加生物醫(yī)學(xué)和行為學(xué)研究人體實(shí)驗(yàn)對象全國委員會(huì)的報(bào)告目錄I. 概要II. 委員會(huì)成員III. Belmont 報(bào)告: 引言A. 行醫(yī)和科研之間的分界線B. 基本道德原則1...
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