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2021年第3次藥物臨床試驗倫理委員會審查結(jié)果公示

發(fā)布日期:2021-04-19

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2021年319日藥物臨床試驗倫理委員會審查會議結(jié)果如下:

1.

   

一項擬行擇期手術(shù) ASA 1~3 級患者給予羅庫溴銨后 T2 再現(xiàn)時接受注射用奧美克松鈉逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯作用的前瞻、多中心、隨機、盲法、陽性藥平行對照的 III 期臨床研究


受 理 號

2021-010-01

研究類型

藥物Ⅲ

主要研究者

黃一丹

審查決定

同意開展研究


2.

   

多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照,比較國產(chǎn)重組抗白介素-6受體人源化單克隆抗體注射液聯(lián)合甲氨蝶呤與雅美羅?聯(lián)合甲氨蝶呤治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的安全性、有效性和免疫原性的III期臨床試驗


受 理 號

2021-011-01

研究類型

藥物Ⅲ

主要研究者

劉媛

審查決定

修正后同意


3.

   

甲苯磺酸瑞馬唑侖用于心臟外科術(shù)后機械通氣患者鎮(zhèn)靜的有效性和安全性臨床研究


受 理 號

2021-012-01

研究類型

研究者發(fā)起的研究

主要研究者

朱曉雯

審查決定

不同意


關(guān)閉

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