2021年3月19日藥物臨床試驗倫理委員會審查會議結(jié)果如下:
1. |
項 目 |
一項擬行擇期手術(shù) ASA 1~3 級患者給予羅庫溴銨后 T2 再現(xiàn)時接受注射用奧美克松鈉逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯作用的前瞻、多中心、隨機、盲法、陽性藥平行對照的 III 期臨床研究 |
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受 理 號 |
2021-010-01 |
研究類型 |
藥物Ⅲ期 |
主要研究者 |
黃一丹 |
審查決定 |
同意開展研究 |
2. |
項 目 |
多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照,比較國產(chǎn)重組抗白介素-6受體人源化單克隆抗體注射液聯(lián)合甲氨蝶呤與雅美羅?聯(lián)合甲氨蝶呤治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的安全性、有效性和免疫原性的III期臨床試驗 |
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受 理 號 |
2021-011-01 |
研究類型 |
藥物Ⅲ期 |
主要研究者 |
劉媛 |
審查決定 |
修正后同意 |
3. |
項 目 |
甲苯磺酸瑞馬唑侖用于心臟外科術(shù)后機械通氣患者鎮(zhèn)靜的有效性和安全性臨床研究 |
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受 理 號 |
2021-012-01 |
研究類型 |
研究者發(fā)起的研究 |
主要研究者 |
朱曉雯 |
審查決定 |
不同意 |