柳州市人民醫(yī)院感染性疾病科一病區(qū)正在開展一項(xiàng)“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗與恩替卡韋膠囊序貫給藥治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥對(duì)照的Ⅲ期臨床研究”。
本項(xiàng)目已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（批件號(hào)：2018L02469），并獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。全國(guó)計(jì)劃招募480例，共分為試驗(yàn)組和對(duì)照組兩個(gè)組別。
招募條件
如果您滿足以下條件，您將可能有機(jī)會(huì)參加這項(xiàng)研究：
1.年齡18-65歲（包括邊界值），性別不限；
2.診斷為慢性乙型肝炎（初治大三陽(yáng)）；
3.HBV-DNA＞2.0×104IU/mL（105copies/mL）；
4.ALT在正常值上限的2-10倍之間。
項(xiàng)目安排
本研究中，您可以得到試驗(yàn)藥物（按照3:1的隨機(jī)比例分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組）的治療，以及研究醫(yī)生的定期隨訪和研究涉及的相關(guān)檢查。
您在研究期間會(huì)得到相應(yīng)的交通等補(bǔ)貼，您有隨時(shí)退出本研究的權(quán)利，您的隱私權(quán)也將會(huì)得到保護(hù)。
聯(lián)系方式
如您有興趣了解更多本研究的相關(guān)情況或有任何疑問，請(qǐng)聯(lián)系我們。
聯(lián)系人及電話：
主要研究者：袁淑芳主任（15077207065）
研究助理：陳慧娟（15777119346）
注：本招募不收取任何費(fèi)用！
